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martes | 14 mayo | 2024
Pfizer y Biontech anunciaron ayer que su vacuna contra el Covid-19 es eficaz en más del 90%, tras el “éxito” del primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3.
Así, su candidata a vacuna basada en ARNm, BNT162b2 contra el SARS-COV-2 demostró su eficacia contra el coronavirus en participantes sin evidencia previa de infección, según el primera análisis de eficacia provisional realizado el 8 de noviembre.
Las pruebas fueron realizadas a un total de 43.538 participantes y el análisis evaluaron 94 casos confirmados de Covid-19 en participantes del ensayo.
Tras estos resultados, el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, destacó que ayer es “un gran día para la ciencia y la humanidad”. “Los primeros resultados de nuestro ensayo de la vacuna Fase 3 Covid-19 proporciona la evidencia inicial
de la capacidad para prevenir Covid-19”, dijo.
En este punto, celebró que alcanzaron este “hito” en su programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo “más lo necesita”, con tasas de infección que “establecen nuevos récords, hospitales que se acercan a su capacidad excesiva y economías que luchan por reabrir”.
“Con las noticias de hoy, estamos un paso significativo más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial. Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas”, dijo el presidente del Pfizer.
Asimismo, Bourla agradeció a las miles de personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el ensayo clínico, a sus colaboradores académicos e investigadores en los sitios del estudio, así como a sus colaboradores de todo el mundo “que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial”. “No podríamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados”, precisó.
El presidente de Pfizer incidió en que el primer análisis intermedio de su estudio global de fase 3 “proporciona evidencia de que una vacuna puede prevenir eficazmente el Covid-19”. “Esta es una victoria para la innovación, la ciencia y un esfuerzo de colaboración global”, comentó.
El presidente de Pfizer explicó que continuarán recopilando datos a medida que el ensayo continúe, registrándose para un análisis final planificado cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados.
El ensayo clínico de fase 3 comenzó el 27 de julio e inscribió a 43.538 participantes hasta la fecha, 38.955 de los cuales recibieron una segunda dosis de la vacuna candidata el 8 de noviembre de 2020. Aproximadamente el 42% de los participantes globales y el 30% de los participantes de Estados Unidos “tienen antecedentes raciales y étnicos”.
El ensayo continúa inscribiéndose y se espera que continúe hasta el análisis final cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados de Covid-19. El estudio también evaluará el potencial de la vacuna candidata para brindar protección contra el coronavirus en aquellos que han tenido una exposición previa.
Además de los criterios de valoración principales de eficacia que evalúan los casos confirmados de Covid-19 acumulados siete días después de la segunda dosis, el análisis final ahora incluirá nuevos criterios de valoración.
