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sábado | 20 abril | 2024
La firma estadounidense Moderna anunció ayer que va a pedir de forma inmediata a Estados Unidos y Europa la autorización para comercializar su vacuna contra el Covid-19, que en los ensayos clínicos mostraron una eficacia del 94,1% para prevenir la enfermedad y del 100 % a la hora de evitar casos severos.
Si no hay problemas durante ese proceso de aprobación, se espera que las dos vacunas puedan empezar a administrarse este año, aunque en el caso de Moderna las primeras inyecciones de la a podrían ponerse a partir del 21 de diciembre, según afirmó el director ejecutivo de la compañía, Stéphane Bancel, en una entrevista con The New York Times.
“Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes”, aseguró Bancel.
Moderna, que ya había adelantado el pasado 16 de noviembre resultados de los ensayos clínicos de fase 3, confirma ahora la efectividad de la vacuna y se convierte en la segunda empresa estadounidense, tras Pfizer, que solicita autorización de emergencia para empezar a vender su producto.
Evita casos severos
La empresa reclutó a más de 30.000 personas para participar en el estudio, en el que a unos voluntarios se les administró la vacuna y a otros un placebo, antes de darles seguimiento para ver si se contagiaban con el virus y qué tipo de síntomas desarrollaban.
Los datos presentados ayer dan cuenta de 196 casos de contagio con Covid-19, 185 en pacientes que habían recibido el placebo y únicamente 11 en personas que habían sido vacunadas.
De ellos, 30 desarrollaron casos severos de Covid-19 (uno murió), todos ellos dentro del grupo del placebo, por lo que Moderna atribuye a su vacuna una efectividad del 100 % a la hora de evitar los cuadros clínicos graves.
Según Bancel, el análisis confirma la capacidad de la vacuna conocida como mRNA-173 de evitar el Covid-19 con una eficacia del 94,1 % y de prevenir totalmente casos severos.
La biotecnológica señaló además que la eficacia de la vacuna “fue constante” en los distintos grupos y que, aunque se realizan continuas revisiones, “no se han identificado problemas serios”.
Moderna asegura que las reacciones adversas más comunes incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de cabeza y enrojecimiento donde se aplicó la inyección.
La fase 3 superó ya los dos meses de seguimiento después de la vacunación, como exige la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU para la autorización de uso de emergencia.
Más opciones
Así, la vacuna de Moderna se sitúa como la de Pfizer y su socia alemana BioNTech en la antesala de la aprobación y ofrece una nueva opción de cara a comenzar la vacunación contra la enfermedad cuanto antes.
Pfizer señaló que espera poder fabricar 50 millones de dosis en lo que queda de 2020 y 1.300 millones más en 2021, mientras que Moderna subrayó que tendrá 20 millones para uso en EEUU este año y que producirá entre 500 y 1.000 millones a nivel global el próximo, para lo que contará con la empresa suiza Lonza y la española Rovi en el proceso final de manufactura.
En el caso de Moderna, el anuncio de ayer propulsó en Wall Street las acciones de la firma, que arrancaron la sesión con una subida de más del 16 %.
